中國的生物技術產業在1984年才剛剛起步,想想都覺得不可思議。1997年,中國有200家生物技術公司。2000年,這一數字增加了兩倍,到達600人。今年,在香港和中國內地上市的生物技術公司正以創紀錄的速度增長。依據咨詢公司ChinaBio的數據,中國醫療保健企業去年的IPO融資范圍到達創紀錄的233億美圓,而2019年僅為79億美圓。
中國還努力改良創新注冊程序,使批準程序與全球規范相諧和。例如,2011年,一項臨床實驗申請在中國取得批準需求31個月。依據波士頓咨詢集團的報告,到2018年,這只花了兩個月的時間。
在經濟快速增長的同時,中國施行了一系列監管變革,旨在改善公民取得醫療保健的時機,促進創新和競爭,并簡化藥品審批程序。2015年,中國監管機構開端停止變革,如修訂《藥品管理法》,以減少積壓的2萬多件藥品注冊申請。新變革出臺了一系列政策,旨在促進創新,增強學問產權維護,加快了中國新藥開發和轉化科學的步伐。
中國食品藥品監視管理局(CFDA)——國度藥品監視管理局(NMPA)的前身——也不斷努力于進步藥品審批流程的效率,并使其標準與全球規范相諧和。這些變革鼓舞了創新,刺激了中國的許多生物技術公司。
在認識到鼓舞中國創新的努力后,投資者增加了在中國的活動,尋求為下一代中國生物技術公司提供資金。在投資增加的同時,也呈現了大批“海歸”,他們紛繁回國興辦生物技術公司,應用中國存在的宏大機遇。君實生物科技、恒瑞、百濟神州、基石藥業、豪森等搶先的生物技術公司就是這一趨向的明證。
固然中國生物科技公司初關注的是來自西方的專利產品,但今年早些時分,隨著中國創新的制藥公司為全球開發而超越其化合物的專利受權,百益健(BeiGene)與諾華(Novartis)就其PD-1達成了22億美圓的買賣,這標志著一個轉變。艾伯維(AbbVie)、阿斯利康(AstraZeneca)和禮來(Lilly)等其他跨國公司也留意到了中國發作的創新,以及在中國發現的用于全球開發的受權產品。